壓片機是指將顆粒或粉狀材料放入沖模的孔中,用沖頭沖壓成片劑的機械。 但在打片的生產過程中,客戶往往反映打片的結果不佳。 今天中南小編列舉兩種打片常見問題及相應的解決辦法。
松葉現象 :
藥物的粉碎纖度不足,纖維性和彈性藥物和油類成分含量多,混合不均勻會引起松片現象。 將藥物粉碎成100目篩子,選擇粘性強的粘合劑,適度增加壓力機的壓力,可以通過充分混合油類藥物吸收劑等方法克服。
粘合劑和潤濕劑的使用量不足,選擇不當,粒子質量松散,粒子粗細分布不均勻,粗粒和細粒分層。 可以通過增加合適的粘合劑和用量、改善造粒技術、多攪拌柔軟材料、混合顆粒等方法來克服。
顆粒含水量過少,干燥過度的顆粒具有很大的彈性,含結晶水的藥物在顆粒干燥過程中會失去很多結晶水,使顆粒變脆,容易松動裂片。 因此,造粒時,必須對每個品種控制粒子的含水量。 制成的顆粒過于干燥時,加入適量稀釋乙醇(50%—60% ),混合后沖壓。
據業了解打片過程中發生松片的現象可能與藥物本身的性質有關。 例如,密度高的片劑雖然有一定的硬度,但是不能承受碰撞和搖晃的粒子的流動性差,填充到模孔中的粒子不均勻,或者大塊或粒子、碎片堵塞刮板和下料口時,會影響填充量。
此外,壓力機還會影響壓片的效果。 壓力過小時,多沖頭長度不均勻,速度過快,或加入料斗中的粒子較少。 可以通過調節壓力、檢查沖模是否設置、調節車速、補充粒子等方法克服料斗內保持一定庫存等問題。
裂片現象:
藥片受到振動或者放置不管的話,從腰開始裂開的被稱為腰裂。從上面開始裂開的被稱為上裂,腰裂和上裂被稱為裂開。
藥物本身的彈性強,纖維性藥物和含油類成分多。 加入砂糖粉減少纖維的彈性,強化粘結合作,增加油類藥物的吸收劑,能夠混合后制成片劑。
粘合劑或潤濕劑不合適或用量不足,顆粒打片時粘合力差。
顆粒太干燥,含結晶水藥物過多可以裂片,解決方法與松片相同。
有些結晶性藥物沒有被充分粉碎。 能夠粉碎和造粒這種藥物。
由于微粉過多,潤滑劑過多造成的裂片,粉末中的一部分空氣不能立即排出,壓在片劑內,解除壓力后片劑內部的空氣膨脹變成裂片,可以篩除微粉的一部分,適 當減少潤滑劑的使用量,克服這些問題。
壓片機壓力過大,回彈力過大裂片斷裂速度過快或沖模不符合要求,沖模有長度,中沖模孔磨損,中沖模中央部大于上下部或沖模向內卷曲,擠出片劑時引起裂片。 調節壓力和車速,改善沖模組合,可以立即檢查更換。
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本文關鍵詞:壓片機常見問題及解決方法