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壓片機(jī)松片和裂片怎么辦?
日期:2015/7/1 15:44:06 標(biāo)簽:
(共五篇--2)
(下圖為ZP-9旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī))
中南制藥機(jī)械廠何家寧董事長解答:
一:壓片機(jī)松片的原因及處理如下:
松片是指片劑壓成后,硬度不夠,表面有麻孔,用手指輕輕加壓即碎裂。
1.壓力不夠。解決方法:增加壓力。然而,對于一些特殊用途的大片要求壓力較大,其壓力要求達(dá)到壓片機(jī)壓力上限或者超出壓力上限的,需要定制大壓力的相應(yīng)規(guī)格的壓片機(jī)。
2.受壓時間太少、轉(zhuǎn)速快。相應(yīng)延長受壓時間、增加預(yù)壓、減低轉(zhuǎn)速。
3.多沖壓片機(jī)上沖長短不齊。解決方法:調(diào)整沖頭。
4.活絡(luò)沖沖頭發(fā)生松動。進(jìn)行緊固。
5.藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻?蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
6.黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層?蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
7.顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。
8.藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象;密度小,流動性差,可壓性差,重新制粒。
9.顆粒的流動性差,填入中模孔的顆粒不均勻。
10.有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。
11.加料斗中顆粒時多時少。應(yīng)勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量。
二:裂片的原因及處理如下:
裂片是指片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
1.壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理。
2.上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模,日漸磨損,導(dǎo)致上沖與?孜呛喜徽保蠜_帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。
3.壓片機(jī)轉(zhuǎn)速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時間。
4.黏合劑選擇不當(dāng),制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點(diǎn),故加入黏合劑要適當(dāng);如細(xì)粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。
5.顆粒不合要求,質(zhì)地疏松,細(xì)粉過多而造成裂片,改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進(jìn)制粒方法加以克服。
6.顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
7.有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎?蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏。
8.壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。相應(yīng)調(diào)節(jié)溫度、濕度系統(tǒng)。