濕法制粒機技術的發展與現狀

日期：2013/12/21 10:53:56 標簽：制粒機 發展 現狀

    濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應用zui多。但是與現在制劑發展的要求相比較，濕法制粒這種傳統的工藝明顯存在著一些不足之處。
　　主要表現為：所用輔料僅僅局限于淀粉、糖粉、糊精這些等。其中糖粉的吸濕性是很明顯的；然而淀粉遇酸、堿，潮濕和加熱的狀態下，均會逐漸水解而失去它的膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定會有一些干擾，故有時侯不適宜作填充劑；傳統工藝常通過對浸膏比例、浸膏稠度來確定輔料的用量，沒有遵循制劑的質量控制標準；對有吸濕性的藥物與輔料，若還是用濕法制粒技術來制備顆粒，顆粒就會被擠壓在一塊，出現黏連、條狀軟材、黏網等現象，這樣做成的顆粒就不好，過硬并且溶解性很差，質量也不穩定。
　　濕法制粒機的技術發展：
　　國內的醫藥研究人員對降糖沖劑（無糖型顆粒劑）所運用的可溶性淀粉用作賦形劑、甜蜜素用作矯味劑的工藝進行了研究。結果認定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為制粒技術參數。
　　用單因素和正交實驗篩選生脈飲顆粒的處方工藝，結果表明，以稀釋劑為乳糖－微晶纖維素－三硅酸鎂（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌兩分半鐘zui好。同時，以吸濕百分率做為指標，選用不同的輔料，并進一步對其流動性和臨界相對濕度進行評價。
　　結果認定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩定性和流動性，也提高了該膠囊的溶出速度。

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